12月12日，第十批國家組織藥品集采在上海開標。根據(jù)國家醫(yī)保局介紹的擬中選結果情況，62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領域。
國家醫(yī)保局表示，2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)供應全國。國家醫(yī)保局表示將指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上第十批集采中選產(chǎn)品。
12月12日深夜，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了第十批集采擬中選結果的詳細信息。有媒體表示，此次集采無論從品種數(shù)量上，還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。此前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》公告顯示，此次集采涉及62個品種，263個品規(guī)，是歷次國家組織藥品集采最多的一次。
除此之外，本次集采在規(guī)則上也有一定的變化。今年12月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委兩部門發(fā)布《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》，在原有政策基礎上進一步完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制。其中提到，在監(jiān)測考核方面，加強集采品種掛網(wǎng)價格管理，強調(diào)中選產(chǎn)品應及時按中選價掛網(wǎng)，對價格高于相關政策規(guī)定的非中選產(chǎn)品采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。
本次集采有哪些主要特點？未來藥品集采政策規(guī)則變化有哪些趨勢？對此，澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪了上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林和上海醫(yī)藥科技公司全國市場準入經(jīng)理曹毅平。
澎湃新聞：本次集采規(guī)則與之前的批次相比都發(fā)生了比較大的變化，這次集采主要有哪些特點？
金春林：今年集采有三個特點，一是企業(yè)數(shù)量有門檻，入圍標準提高；二是入選規(guī)則改變，將50%降幅可中選這一規(guī)則，改為不高于同品種最低單位可比價1.8倍可中選；三是加強管理，嚴防企業(yè)圍標串標；第四是更加強調(diào)供應保障，企業(yè)中標以后要保證供應。
曹毅平：本次集采在穩(wěn)定市場預期及穩(wěn)定市場供應方面呈現(xiàn)比較大的亮點，同時也促進了醫(yī)藥行業(yè)改革。自中選結果執(zhí)行之日起至2027年年底為本次采購周期。目前全國醫(yī)療機構每年采購需求量達90億片（支），以相當規(guī)模的市場體量，通過量價掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式，穩(wěn)定未來三年醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)能和上下游供應鏈的市場預期。
在穩(wěn)定市場供應方面，平均每個藥品有6家以上企業(yè)中標，促進供應更加穩(wěn)定多元；同時實行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應方式，提升了臨床供應的可選擇性及韌性。
澎湃新聞：行業(yè)內(nèi)都表示這次集采規(guī)模很大，本次集采的降價情況如何？
金春林：這次集采確實降價幅度還是比較大的，像阿司匹林腸溶片報價最低僅3分錢每片。整體來講，由于取消了50%降幅可中選，再加上競爭更激烈，所以這一次降價幅度總體還是比較大的，還有個別藥品降幅特別大，價格特別低。
曹毅平：本次集采覆蓋范圍較廣，涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。企業(yè)參與度及積極性較高，有234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格，總體降幅應該呈現(xiàn)穩(wěn)定趨勢，其中有多款降糖及抗癌等領域的經(jīng)典“老藥”在集采限價基礎上降幅達90%左右。
澎湃新聞：第十批集采也被稱為資格審查最嚴的一次，未來藥品集采政策規(guī)則變化有哪些趨勢？
曹毅平：助推全國統(tǒng)一大市場建設這一背景，要求市場的設施高標準聯(lián)通，要素和資源市場，以及商品和服務市場高水平統(tǒng)一，市場競爭和市場干預行為進一步規(guī)范。我認為未來藥品集采政策規(guī)則方面也會更加趨向于高標準性，向高水平性及高規(guī)范性方向發(fā)展。
金春林：未來集采的規(guī)則可能會更加強調(diào)要落好地，招標后報量要報得更準確，執(zhí)行率要提高，另外，還可能采取一些獎懲措施，執(zhí)行完成得好可以留用，完成不好可能采取一些措施。除了對非中選藥品進行價格管理外，國家醫(yī)保局還在推動集采藥品的“三進”：進村衛(wèi)生室、進民營醫(yī)療機構、進零售藥店，將進一步擴大集采藥品的市場覆蓋范圍。集采非中選藥品的價格、用量可能會被限制。
澎湃新聞：第十批集采結果公布后，患者用藥可及性將如何變化？有哪些措施可以進一步改善患者的用藥體驗？
曹毅平：本次第十批藥品集采將更多療效更優(yōu)、使用更便捷的藥品納入了。下一步，國家醫(yī)保局表示將指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。
今年11月下旬，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局等六部門就發(fā)布了《關于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制擴大基層藥品種類的意見》的通知，其中重點提到了“以國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點，規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類”。從意見的出臺也可以看出，我國針對規(guī)范和優(yōu)化基層用藥提出了很多措施，這對于慢性病、常見病等患者的用藥可及性有重要的推進作用。
澎湃新聞：本次集采結果，會對醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展產(chǎn)生哪些影響？
金春林：影響的話就是明確告訴企業(yè)，仿制藥的利潤今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤，倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。另外，藥品價格降低以后還要加強質(zhì)量監(jiān)管，像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用，醫(yī)院也要及時報告不良反應情況。
曹毅平：第十批藥品集采共涉及62個品種，平均有6家以上企業(yè)中標，這種較高的市場競爭環(huán)境，將促使相關醫(yī)藥企業(yè)更加注重成本控制和價格競爭，我認為對行業(yè)未來的發(fā)展格局具有深遠意義。
首先，這種價格競爭不僅考驗企業(yè)的成本控制能力，還可能推動一些企業(yè)調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，專注于更具成本效益的產(chǎn)品管線或市場板塊。
此外，在市場供應和患者負擔方面也有所變化。第十批集采的藥品涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，通過量價掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式，這些藥品的價格將大幅下降，顯著減輕患者的用藥負擔，同時也保證了藥品供應的穩(wěn)定性。藥品十個批次的集采，在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，醫(yī)?！膀v籠換鳥”的效用得到進一步提振。
結果導向是比較重要的考慮因素。2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。在保質(zhì)降價方面，相關政策舉措成效明顯。隨著相關集采政策規(guī)則的不斷完善，我們可以預見一個更好的醫(yī)療保障環(huán)境。
