羊城晚報(bào)記者 陳澤云
日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于調(diào)整板藍(lán)根泡騰片等19個(gè)品種管理類(lèi)別的公告，調(diào)整之后，板藍(lán)根泡騰片、蒲地藍(lán)消炎片等18個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
公告顯示，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍(lán)根泡騰片等18種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥；傷濕止痛膏已不符合目前乙類(lèi)非處方藥確定原則，由乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類(lèi)非處方藥。
值得注意的是，這18個(gè)處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的藥品，有3個(gè)為“雙跨類(lèi)別”藥品，包括了大眾熟知的板藍(lán)根泡騰片、麥味地黃膠囊、蒲地藍(lán)消炎片。
所謂“雙跨類(lèi)別”，是指一個(gè)藥品既是非處方藥又是處方藥。界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應(yīng)證。某些藥品作為非處方藥時(shí)有多個(gè)適應(yīng)證，有些適應(yīng)證患者能夠自我診斷，這部分就作為非處方藥；而患者難以判斷的部分就仍為處方藥。雖然藥品一樣，但其包裝、說(shuō)明書(shū)和使用途徑不同。
記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，板藍(lán)根泡騰片共有3家企業(yè)生產(chǎn)，分別為天士力、江中藥業(yè)與廣東百科；麥味地黃膠囊僅兩家企業(yè)生產(chǎn)，分別為貴州益佰與貴州弘康；蒲地藍(lán)消炎片涉及廠家較多，共有29家。
根據(jù)要求，此次涉及變動(dòng)的相關(guān)企業(yè)需在7月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
18種藥品改為非處方藥
牛黃蛇膽川貝滴丸
蒲地藍(lán)消炎片
清火梔麥丸
舒肝和胃丸
硫酸氨基葡萄糖膠囊
羥丙甲纖維素滴眼液
鹽酸阿莫羅芬乳膏
鹽酸布替萘芬噴霧劑
右旋糖酐鐵分散片
板藍(lán)根泡騰片
丹芎瘢痕涂膜
兒寶顆粒
復(fù)方瓜子金顆粒
復(fù)方黃藤洗液
復(fù)方羅漢果清肺糖漿
葛根湯顆粒
金蓮清熱膠囊
麥味地黃膠囊
