“過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎一起發(fā)作，我已經(jīng)計(jì)劃這個(gè)周末到其他城市去避一下了?！?/p>
小敏（化名）有近十年花粉過敏史，每年她所在的城市春暖花開之時(shí)都是她的“歷劫季”。3月21日，她告訴澎湃新聞?dòng)浾?，往年自己基本都?月11日至15日出現(xiàn)過敏癥狀，而今年自己提前一周就出現(xiàn)了。她還注意到，當(dāng)?shù)囟嗉抑t(yī)院的變態(tài)反應(yīng)科的號(hào)源近日也變得搶手。
廣義來講，花粉只是引發(fā)過敏的一大誘因。據(jù)新華社2021年3月報(bào)道援引的數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)，約有2.5億人有食物過敏癥，3億人患有哮喘，4億人有鼻炎，總?cè)丝谥惺种挥兴幬镞^敏反應(yīng)，被列為全球第六大慢性疾病，世界衛(wèi)生組織把過敏性疾病列為21世紀(jì)重點(diǎn)研究和防治的疾病之一，
藥物治療是應(yīng)對(duì)過敏性疾病的重要手段。在銷售端，澎湃新聞?dòng)浾咭矎亩嗉译娚唐脚_(tái)獲悉，多個(gè)平臺(tái)近期抗過敏藥品的搜索量、銷售額等數(shù)據(jù)上升明顯。在研發(fā)端，當(dāng)前，除了氯苯那敏、苯海拉明、氯雷他定等成熟抗過敏藥物，不少創(chuàng)新藥企圍繞劑型更新、生物制劑等方面，進(jìn)一步布局過敏疾病賽道。
又是一年過敏季，有電商平臺(tái)過敏藥銷量環(huán)比增長80%
過敏性疾病是一種變態(tài)反應(yīng)性炎癥，是機(jī)體受一種或多種抗原物質(zhì)刺激后，產(chǎn)生反應(yīng)過程引起有害的過度反應(yīng)，同一誘因?qū)е碌倪^敏性疾病，可表現(xiàn)為鼻炎、哮喘、皮疹、腹痛，甚至過敏性休克。有國內(nèi)臨床醫(yī)生此前在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)指出，人體免疫系統(tǒng)正常情況是平衡的。過去生活條件、衛(wèi)生條件不好時(shí)，人們好發(fā)寄生蟲等感染性疾病，而如今隨著社會(huì)的進(jìn)步，免疫的天平逐步歪向了過敏。從這個(gè)角度來說，過敏性疾病的增加與社會(huì)進(jìn)步有一定關(guān)系。
按照發(fā)病時(shí)間來劃分，過敏可以分為季節(jié)性過敏和常年性過敏，花粉就是導(dǎo)致季節(jié)性過敏的原因之一。據(jù)中國氣象局公共氣象服務(wù)中心3月19日發(fā)布的信息，3月19日至21日，全國大部降水稀少，以晴朗升溫為主，空氣干燥，花粉過敏氣象指數(shù)也將持續(xù)走高，超20省區(qū)市處于花粉過敏高發(fā)期。
雖然過敏性疾病容易反復(fù)，但患者在治療端已經(jīng)有比較多的藥物選擇。以過敏性鼻炎為例，《過敏性鼻炎的診斷與治療指南（2022版）》顯示，常用治療藥物分為一線用藥和二線用藥。一線治療藥物包括鼻用糖皮質(zhì)激素、第二代口服和鼻用抗組胺藥、口服白三烯受體拮抗劑；二線治療藥物包括口服糖皮質(zhì)激素、口服和鼻用肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑、鼻用減充血?jiǎng)?、鼻用抗膽堿能藥。
頭豹研究院研報(bào)也指出，氯苯那敏、苯海拉明和異丙嗪屬于第一代抗組胺藥，上市時(shí)間較長，積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，市場(chǎng)認(rèn)可度高，至今仍是過敏性疾病用抗組胺藥的主流。氯雷他定及地氯雷他定等二代及三代藥初具規(guī)模，依美斯汀的主要適應(yīng)癥為過敏性結(jié)膜炎，規(guī)模相對(duì)較小。
近期，部分城市的花粉季也帶動(dòng)了抗過敏藥物的銷售。阿里健康大藥房數(shù)據(jù)顯示，從3月中下旬以來，全國過敏用藥需求持續(xù)走高，北京相關(guān)藥品搜索量環(huán)比增長超過330%。從地域來看，北京領(lǐng)銜全國過敏用藥需求榜單第一，此外，廣州、深圳、佛山、杭州、上海等地也進(jìn)入增長期。從消費(fèi)趨勢(shì)來看，中年人群是國民季防護(hù)主力，其中，30歲至50歲用戶占比達(dá)到60%。
叮當(dāng)快藥方面的數(shù)據(jù)顯示，近兩周時(shí)間，北京地區(qū)過敏藥品搜索量環(huán)比增長83.35%，相關(guān)藥品銷量環(huán)比增長80.27%，呈現(xiàn)顯著季節(jié)性特征。過敏防護(hù)呈現(xiàn)三大消費(fèi)特征：夜間應(yīng)急需求突出：氯雷他定成夜間下單量最高的過敏藥品；中年群體成防護(hù)主力：31歲至40歲用戶占比53.17%，超其他年齡段總和，鼻過敏用藥單量是眼過敏用藥單量的1.8倍；女性更受過敏困擾：女性消費(fèi)者占比59.6%。
此外，1藥網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入3月，北京地區(qū)過敏藥品銷量月環(huán)比增長48%。藥師幫提供的數(shù)據(jù)顯示，近四周（2月21日至3月20日）采購氯雷他定和西替利嗪兩種通用名藥物的藥店數(shù)量較上四周（1月21日至2月20日）增加9.8%，銷售金額增長12.4%；近兩周（3月7日至3月20日），采購氯雷他定和西替利嗪兩種通用名藥物的藥店數(shù)量較上兩周（2月21日至3月6日增加4.8%，銷售金額增長5.9%。
對(duì)于抗過敏的藥物治療，北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師蔣榮猛在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)3月19日的新聞發(fā)布會(huì)上提醒，春季過敏很難做到完全根治，患者不要相信那些說打一針就能把過敏治好的廣告。第一，患者需要避免接觸過敏原，第二，患者進(jìn)行恰當(dāng)?shù)乃幬镏委?，必要的時(shí)候用脫敏治療。此外，合理的生活方式也可以做到對(duì)過敏疾病的長期控制?？惯^敏藥物不會(huì)上癮，但長期使用會(huì)有一些副作用，如抗組胺藥有可能會(huì)引起像嗜睡、注意力不集中等問題，高空作業(yè)、開車等人群需要特別注意。另外，患者也一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不要自己感覺好了就停藥，否則可能會(huì)引起過敏癥狀的反復(fù)，甚至?xí)又亍?/p>
百億過敏疾病市場(chǎng)，新劑型和生物制劑成趨勢(shì)？
頭豹研究院研報(bào)指出，2019年至2023年，過敏性疾病行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由383.82億元增長至452.27億元，年復(fù)合增長率4.19%，預(yù)計(jì)2024年至2028年，過敏性疾病行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由511.28億元增長至778.74億元，年復(fù)合增長率11.09%。在這一百億賽道，盡管當(dāng)前過敏人群的用藥選擇并不少，但更多創(chuàng)新的治療手段還在不斷涌現(xiàn)，為相關(guān)患者提供新選擇。
由于過敏患者往往需要長期用藥，藥企也在推出更便利的劑型，以改善患者的用藥體驗(yàn)。今年3月初，美國生物科技公司ARSPharmaceuticals宣布，美國FDA已批準(zhǔn)neffy（1mg腎上腺素鼻噴劑）上市，用于治療4歲及以上、體重15公斤至30公斤的兒童患者的一型過敏反應(yīng)，包括可能致命的過敏性休克。這是過去35年來針對(duì)該患者群體腎上腺素給藥方式的首次重大創(chuàng)新。2023年8月，該藥的2mg劑型也在美國獲批用于治療成人和至少30公斤的兒童患者的一型過敏反應(yīng)。
在國內(nèi)，今年2月，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，跨國藥企賽諾菲申報(bào)的鹽酸非索非那定口服混懸液上市申請(qǐng)獲得受理。該藥是一款二代新型抗組胺藥，此前已有片劑在國內(nèi)獲批，治療過敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹，此次獲受理的為口服混懸液劑型。
生物制劑也是抗過敏治療的另一個(gè)方向。小敏告訴澎湃新聞?dòng)浾撸约航衲甑倪^敏狀態(tài)靠常見的過敏藥物就已可控，但身邊確實(shí)有病友在今年過敏季打了生物制劑。接下來，如果自己非常難受，“鼻炎發(fā)作睡著被憋醒，結(jié)膜炎癢到睜不開眼，也不排除去打生物制劑”。
頭豹研究院研報(bào)認(rèn)為，未來，生物治療的發(fā)展方向?qū)⒕劢褂趯?duì)抗IgE抗體的進(jìn)一步優(yōu)化以及其他靶向策略的深入臨床探索。對(duì)抗IgE抗體進(jìn)行結(jié)構(gòu)和功能上的優(yōu)化旨在克服現(xiàn)有藥物的局限性，包括提高特異性、增強(qiáng)療效以及降低免疫原性等。隨著技術(shù)的進(jìn)步，科學(xué)家們能夠更加精細(xì)地設(shè)計(jì)和制造抗體分子，使其更好地適應(yīng)不同患者的個(gè)體差異，從而實(shí)現(xiàn)更加個(gè)性化的治療方案。
諾華旗下的奧馬珠單抗是一種抗IgE人源化單克隆抗體，這不僅是全球及國內(nèi)首個(gè)治療哮喘的靶向生物制劑，也是目前國內(nèi)唯一批準(zhǔn)用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的生物制劑。諾華官方資料也顯示，該藥的預(yù)充劑型于2022年8月獲批用于過敏性哮喘治療，2023年6月獲批用于慢性自發(fā)性蕁麻疹治療。
國內(nèi)藥企方面，今年2月，康諾亞宣布自主研發(fā)的司普奇拜單抗注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎。這是目前全球首個(gè)獲批治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα生物制劑。3月21日，記者從康諾亞方面了解到，目前，該藥物現(xiàn)已覆蓋全國各地千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，隨著春季季節(jié)性過敏性鼻炎高發(fā)，該藥物的處方量也有明顯增加，患者用藥人數(shù)增多，臨床上獲得醫(yī)生的推薦，和患者的積極反饋。
