新聞通訊員 彭祎
4月3日上午，武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院完成湖北首批、該院首例替妥尤單抗N01注射治療。作為國內(nèi)首款、全球第二款獲批的IGF-1R靶向抗體藥物，替妥尤單抗N01是國內(nèi)目前唯一上市的可使TED患者突眼回退的藥物，其應(yīng)用不僅填補了國內(nèi)TED靶向治療的空白，也標(biāo)志著TED治療方式的重大革新。
今年34歲的呂先生（化姓）半年前在綜合醫(yī)院內(nèi)分泌科治療甲亢時檢查發(fā)現(xiàn)雙眼向下看時，上眼皮無法跟隨向下，暴露較多的眼白部分，眼部表現(xiàn)輕微，但并未進(jìn)行眼部治療。一個半月前，呂先生病情突然加重，眼球突出，眼球運動受限，遂確診為雙眼甲狀腺眼病，前往武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院眼瞼眼眶病/眼整形美容專科檢查后顯示，呂先生突眼度已達(dá)21-22毫米，屬中重度患者。
眼瞼眼眶病/眼整形美容?？聘敝魅吾t(yī)師陸秀蘭博士建議呂先生行激素沖擊治療，但因擔(dān)心激素的副作用，呂先生一直對是否治療猶豫不決。近日，呂先生了解到治療TED的新藥已應(yīng)用于臨床，且費用較之前同類進(jìn)口藥大幅減少，于是，他第一時間來到武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院就診，陸秀蘭博士為他開出替妥尤單抗N01處方。
4月3日，在醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)密監(jiān)測下，呂先生接受了靜脈注射治療，成為全國首批，也是武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院首例完成注射治療的患者。呂先生完成治療后狀態(tài)良好，無明顯不適。根據(jù)治療方案，呂先生后續(xù)將每3周將進(jìn)行1次輸注治療，整個療程共計8次，持續(xù)半年。眼瞼眼眶病/眼整形美容?？茖＜覉F隊也將對患者病情改善情況進(jìn)行后續(xù)隨訪和動態(tài)監(jiān)測。
該院眼瞼眼眶病/眼整形美容?？浦魅吾t(yī)師凃惠芳介紹，甲狀腺眼病屬于難治性眼病，通常為輕度到中重度，約3%至5%的甲狀腺眼病患者會發(fā)展至極重度，表現(xiàn)為威脅視力的角膜潰瘍、壓迫性視神經(jīng)病變等。除了導(dǎo)致眼睛突出影響外觀，還會影響視覺功能?！氨热鐣霈F(xiàn)復(fù)視、重影，看東西時一個變兩個，還會導(dǎo)致視力下降，這是由于眼球后面組織增多，壓迫視神經(jīng)。嚴(yán)重時，患者甚至?xí)?，給身心健康帶來巨大挑戰(zhàn)。”
長期以來，我國甲狀腺眼病的傳統(tǒng)治療方式主要依賴糖皮質(zhì)激素、眼眶放療及手術(shù)等手段，但這些方法的療效有限，且可能帶來較大的副作用。近年來，隨著靶向創(chuàng)新藥物發(fā)展，針對甲狀腺眼病治療有了新突破，2020年，美國獲批上市首個針對甲狀腺眼病靶點IGF-1R抗體藥物替妥尤單抗，甲狀腺眼病患者治療后癥狀顯著改善。然而，盡管療效得到了印證，但美國上市的替妥尤單抗僅一個療程就需要近300萬元人民幣的高昂治療費用，且目前未在我國獲批上市，難以惠及我國廣大TED患者。
而此次武漢大學(xué)附屬愛爾眼科醫(yī)院引進(jìn)的替妥尤單抗N01注射液，是中國目前唯一一款針對TED的靶向藥。臨床研究結(jié)果顯示，采用替妥尤單抗注射液治療24周時，患者突眼回退大于等于2毫米的應(yīng)答率高達(dá)85.8%，炎癥和生活質(zhì)量也顯著改善。研究治療期間，替妥尤單抗注射液整體安全性良好。此外，該藥單療程費用僅為進(jìn)口藥的1/15，極大地減輕了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
凃惠芳主任提醒，替妥尤單抗注射液不是萬能的，廣大患者選擇此藥物時需要專業(yè)眼科醫(yī)生充分評估病情，并不是每一個TED患者都適合應(yīng)用此藥，且不能完全解決TED患者所有癥狀。針對一些穩(wěn)定期TED患者，或眼突較明顯、重影較重，特別是伴有視神經(jīng)病變的患者，手術(shù)仍是不可替代的救治手段。
