錦波生物近日發(fā)布《關(guān)于EK1霧化劑用于治療新型冠狀病毒感染的臨床試驗階段性完成并取得總結(jié)報告的公告》。EK1霧化劑是“十三五”國家重大專項課題Ⅰ類新藥研究成果，是我國自主研制的首個治療新型冠狀病毒感染的霧化吸入制劑。
錦波生物公告顯示，EK1霧化劑采用霧化吸入給藥方式，直接作用于冠狀病毒。經(jīng)中國科學(xué)院武漢病毒研究所、復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)教育部重點(diǎn)實驗室和復(fù)旦大學(xué)P3實驗室對新型冠狀病毒及其各種突變株持續(xù)進(jìn)行體內(nèi)外有效性研究，發(fā)現(xiàn)EK1霧化劑具有廣譜抑制新型冠狀病毒的特點(diǎn)。
EK1霧化劑于2021年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)通知書。2023年5月，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院作為組長單位，在全國26家臨床試驗中心開展臨床試驗。近日完成的臨床總結(jié)報告顯示：EK1霧化劑對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效。
錦波生物持續(xù)加大研發(fā)投入、積極研發(fā)新產(chǎn)品。上半年，錦波生物獲得發(fā)明專利授權(quán)13項，其中取得國際發(fā)明專利授權(quán)2項，完成人體膠原蛋白原子結(jié)構(gòu)解析2項。同時，取得了醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液、醫(yī)用復(fù)合重組膠原蛋白凝膠、醫(yī)用復(fù)合重組膠原蛋白溶液、醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠4個第二類醫(yī)療器械注冊證。
